ニュース- Changzhou Zhiyang Machinery Equipment Co., Ltd.

業界ニュース

医薬品製剤開発は、フローチャート上では秩序正しく見えても、現場では秩序とはまったく異なる分野の 1 つです。まず、目標用量、賦形剤の候補リスト、誰かが臨床チームと約束した溶解プロファイルから始めます。終了するまでに、粒子サイズ、...

Oct 26, 2026

業界ニュース

私たちのオフィスでのレイアウトに関する議論は、いつも同じように始まる傾向があります。誰かが平面図を広げると、最初の質問が図面自体に関するものであることはほとんどなく、レシピに関するものです。レイアウトは、その周りに構築されるプロ...

Oct 23, 2026

業界ニュース

Containment rarely arrives as a project of its own.それは静かに現れます。職業上の曝露限界がはるかに低い新しい分子、廊下の手すりに沈殿する粉塵に関する監査観察、勤務から 1 時間...

Oct 18, 2026

業界ニュース

粒子サイズの縮小は、紙の上では単純に見える単位操作の 1 つであり、材料を供給し、より小さな粒子を排出します。しかし、医薬品の場合、やり方を間違えた場合の結果は決して単純なものではありません。ミルまたは造粒機は、溶解プロファイル...

Oct 10, 2026

業界ニュース

粒子サイズの縮小は、紙の上では単純に見える単位操作の 1 つであり、材料を供給し、より小さな粒子を排出します。しかし、医薬品の場合、やり方を間違えた場合の結果は決して単純なものではありません。ミルまたは造粒機は、溶解プロファイル...

Oct 10, 2026

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経口固形製剤の製造は、完成した錠剤やカプセルが美しくシンプルに見える一方で、それを製造するルートがまったく異なる分野の 1 つです。すべての投与量の背後には、分注、混合、造粒、乾燥、サイジング、圧縮、コーティング、およびその間の...

Sep 28, 2026

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経口固形剤は依然として世界で最も広く使用されているカテゴリーの医薬品です。錠剤、カプセル、顆粒、粉末はすべて同じ道をたどります。生の有効成分と賦形剤は、患者に届く前に混合、造粒、乾燥、粒度調整され、多くの場合コーティングされます...

Sep 21, 2026

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高効力 API の製造では、特別な機械を 1 台購入する必要はほとんどありません。それは、ドラムをどのように帯電させるか、湿った塊をどのように移送するか、フィルターをどのように交換するか、ビンをどのように洗浄するかなど、一連の小...

Sep 18, 2026

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流動層造粒は、プロセスフロー図では単純に見えますが、生産現場で習得するには何年もかかる一種の単位操作です。空気は多孔板を通して押し上げられ、粒子が沸騰した液体のように動作するまで粉体層を持ち上げます。結合剤溶液がその乱流雲に噴霧...

Sep 11, 2026

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新しい錠剤バッチの表面にオレンジの皮のような質感、コーティング後のエッジの欠け、またはドラムごとに光沢のばらつきが見られる場合、根本原因がポリマー単独であることはほとんどありません。私が固形剤メーカーと何年も働いていると、このパ...

Sep 04, 2026

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ほとんどの経口固形製剤ラインでは、粉末への曝露とバッチ間の変動の最大の原因は、造粒機、乾燥機、または打錠機ではありません。ドラムを傾けたり、開いてすくい上げたり、手作業で持ち上げたりして、材料をあるプロセスステップから次のプロセ...

Aug 28, 2026

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生産シフトの終了時に、高せん断造粒機内に活性残留物の薄膜が残る場合があります。これは目に見えませんが、定期的な綿棒テストに合格せず、バッチリリースを保留するには十分です。定置洗浄 (CIP) は、設計された答えです。すすぎ、洗剤...

Aug 19, 2026