製薬プラントの設計: マテリアル フロー、設備、および GMP 準拠
1. 設計基準の定義: 製品、規模、規制対象 かつてあるプロジェクト チームは、施設のレイアウトに 8 か月を費やしましたが、基本エンジニアリング中に、その建物が高封じ込めブロックに必要な圧力カスケードをサポートして...
1. 設計基準の定義: 製品、規模、規制対象 かつてあるプロジェクト チームは、施設のレイアウトに 8 か月を費やしましたが、基本エンジニアリング中に、その建物が高封じ込めブロックに必要な圧力カスケードをサポートして...
2026 年には、腫瘍学パイプライン候補の 70% 以上が高強力 API (HPAPI)、つまり職業暴露限度 (OEL) が 10 µg/m3 未満の化合物として分類されます。一部の HPAPI は 1 ミリグラムでも体重 70...
ベンチトップサンプル作成とは何ですか? 2026 年、製剤科学者は、日々の最大のボトルネックとしてサンプル調製のスループットを挙げています。手作業で行われる単一の内容均一バッチには 90 分以上かかる場合があります。...
中子精製装置としてのふるい機 ふるい機は精製装置の基本的なカテゴリーであり、不均一なバルク材料を均一で高純度の製品に変換するように設計されています。これらの機械は、材料を正確に制御されたメッシュ開口部に通過させること...
医薬品真空乾燥装置 API の安定性を維持する急速な低温乾燥を実現し、残留溶媒を規制値未満 (通常 0.5% または 500 ppm) まで削減し、最大 95% の溶媒回収を可能にします。 産業スケールア...
高速混合装置の真の能力は、モーターの馬力だけではなく、 先端速度とせん断速度 ミキシングヘッドで生成されます。先端速度で動作する高速分散機 4,000 ~ 6,000 フィート/分 は...
製薬産業の発展というと、当然上流の製薬産業である製薬機器が連想されますが、その中でも湿式造粒機は医薬品生産プロセスの重要な機器の1つです。ほとんどすべての固形製剤の調製プロセスは造粒プロセスから切り離すことができません。製造される粒子...
固形製剤製造装置の製造工程 漢方薬固形製剤は、医薬品製剤の約7割を占めるポピュラーな漢方薬の一種です。持ち運び、生産、輸送、保管に便利な特徴があり、広く使用されています。製造プロセスは比較的単純で、使用される設備も比較的一般的です。し...
錠剤コーティング機 フィルムコーティング時のプロセス堅牢性とスプレー技術 錠剤コーティング機は、製薬、化学、食品の研究機関での錠剤や丸剤の糖衣コーティングと研磨に適しています。また、食品業界での製菓丸薬やコーティング後の糖衣錠の糖衣コ...
製薬業界における製薬プロセスの需要の高まりに伴い、湿式造粒技術も時代に対応する必要があります。よりエネルギー効率が高く、環境に優しく、安全な造粒方法のみが市場に適用されます。研究者らは、湿式造粒の乾燥プロセスに動的乾燥法と静的乾燥法の...