GKローラーコンパクター

医薬品製剤開発は、フローチャート上では秩序正しく見えても、現場では秩序とはまったく異なる分野の 1 つです。まず、目標用量、賦形剤の候補リスト、誰かが臨床チームと約束した溶解プロファイルから始めます。終了するまでに、粒子サイズ、結合剤の選択、造粒ルート、乾燥方法といった初期の決定はすべて、機械の設定、バッチ記録ステップ、および洗浄の課題に変わります。 実現可能性から商用供給までのあらゆる段階で、チーム向けに粉体処理装置や経口固形製剤の装置を構築するのに何年も費やしてきましたが、最も成功した製剤プロジェクトは最もエレガントなレシピを備えたプロジェクトではないことに気づきま...

私たちのオフィスでのレイアウトに関する議論は、いつも同じように始まる傾向があります。誰かが平面図を広げると、最初の質問が図面自体に関するものであることはほとんどなく、レシピに関するものです。レイアウトは、その周りに構築されるプロセスと同じくらい優れています。経口固体製剤の製造では、通常、錠剤、カプセル、または顆粒から、それをサポートする必要がある部屋まで逆算して作業することを意味します。ここでは、循環を決める4つの流れから、もっと早く決めておけばよかった天井の高さまで、製薬工場のレイアウト設計時に何度も立ち返る実践的なポイントをまとめました。 プロセスレシピがフロア...

Containment rarely arrives as a project of its own.それは静かに現れます。職業上の曝露限界がはるかに低い新しい分子、廊下の手すりに沈殿する粉塵に関する監査観察、勤務から 1 時間経っても粉末はまだ苦い味がするというオペレーターの発言などです。 Once you start looking, the whole line — from the weighing room to the bin wash station — looks a little different. 私たちは設計と構築を行います 粉末処理...