GFH R&D 高含有固体製剤生産ライン

動作原理
材料は RTP (Rapid Transfer Port) バルブを介してアイソレーターに移送されます。次に、それらは顆粒形成のために湿式造粒容器に供給されます。湿った顆粒は、乾燥のために流動床に真空搬送されます。乾燥後、材料はフリップバルブまたは真空排出システムを介して排出され、乾式造粒段階を経て処理されます。得られた顆粒は次に混合ホッパーに運ばれます。混合が完了すると、ホッパー出口は最終排出のために AB バルブに接続されます。完成した顆粒は AB バルブを通ってアイソレータから排出され、プロセス全体を通じて厳密な封じ込めが維持されます。

主な特長
医薬品固形製剤の製造における最高の封じ込め基準を満たすように設計されています。

OEB4/OEB5 保護レベルを提供し、非常に強力な物質への曝露からオペレーターを保護します。

カスタマイズ可能な設計オプションには、完全に密閉された条件下で操作を実行するためのさまざまなグローブ ポート、ハーフ スーツ、またはロボット システムが含まれます。

交換可能な二層HEPAフィルター（PUSHPUSHタイプ）またはバッグイン/バッグアウトフィルターを備えたエアハンドリングシステムで、安全で効率的な濾過を保証します。

材料移送オプションには、移送チャンバー、スリーブ システム、および安全性を高めるインターロックされたチャンバー ドアを備えた高速移送ポート (RTP) が含まれます。

ドアの密閉方法は、膨張式または機械的に圧縮して確実に封じ込めることができます。

緊急モード機能: 手袋の破裂やシールの破損が発生した場合、アイソレーターは内部圧力を急速に上昇させ、アラームをトリガーし、ファン速度を調整し、排気を最大化し、空気入口を閉じて気流を 0.5 m/s 以上に維持し、高効力物質の流出を防ぎます。

オプション機能には、オンライン手袋完全性テストや安全な手袋交換が含まれます。

アクセサリ オプション: PE バッグ ハンドリング キット、シーリング クランプ、および梱包ツール。

ユーザーフレンドリーな HMI インターフェイスを備えたロジック コントローラーで動作するシステムにより、すべてのプロセスを完全に制御できます。

製品パラメータ